Medizinprodukte, Pflegeprodukte & Kosmetika verpacken
Konfektionieren kann so sensibel sein: Von Hygiene bis zum DataMatrix Code
Mühle hat viel Erfahrung im Konfektionieren von Medizinprodukten, Pflegeprodukten und Kosmetika. Der gute Ruf rund um die sichere Lagerung, Kodierung, sorgfältiges Verpacken oder Chargenrückverfolgung kommt nicht von ungefähr:
Bei uns in Obertshausen hat jeder Mitarbeiter verstanden, wozu Anforderungen da sind. Deshalb sind unsere Zertifizierungen weit mehr als ein Mal erreichte Meilensteine:
Unser Qualitätsmanagement lebt!
Wir haben eine Biozertifizierung, sind als Sekundärverpacker für Beauty Care Produkte von Procter & Gamble tätig und nach EN ISO 13485 + Ber. 1 : 2017-07 berechtigt, Medizinprodukte zu lagern und zu konfektionieren.
Aktuelle Info:
Mühle bringt UDI-Nummer bzw. DataMatrix Code auf Medizinprodukte
Die EU-Verordnung 2017/745, kurz: MDR (Medical Device Regulation) wird auch in Deutschland für mehr Sicherheit bei Medizinprodukten sorgen. Dies wird durch Einführung einer UDI-Nummer (Unique Device Identification) gewährleistet, die aufgedruckt werden muss.
Neben dem Schutz vor Produktfälschungen im Pharmabereich sichert die UDI die eindeutige Identifizierung und Rückverfolgbarkeit jedes einzelnen Medizinprodukts – von der Herstellung über die Lagerung, Weiterverarbeitung und den Transport bis zur Platzierung im Verkaufsregal.
In der praktischen Umsetzung wird der DataMatrix Code das Mittel der Wahl sein
Ein DataMatrix Code ist ein zweidimensionaler Barcode, der auf kleinstem Raum umfassende Informationen zum Produkt enthält. Im Gegensatz zum eindimensionalen EAN-Code ist der DataMatrix Code auch dann noch sicher lesbar, wenn Teile zerstört sind.
Lothar Mühle: "Durch die UDI-Nummer werden Medizinprodukte praktisch gleichgesetzt mit den Arzneimitteln. Was, wer, wo, wann produziert, verpackt, weiterverarbeitet und transportiert hat, ist aus dem Aufdruck eindeutig zu erkennen."
Mit der FK Codingline von Kraus hat die Firma Mühle Verpackungs- und Dienstleistungs GmbH schon jetzt in eine Maschine investiert, die per Inkjet-System Faltschachteln mit einem individuellen DataMatrix Code bedrucken kann. Maschine und Prozess sind validiert. Die Maschine wird für jede Faltschachtel einmal präzise eingerichtet und leistet dann ihre Dienste – einschließlich Fehldruck-Erkennung per zusätzlich validiertem Kamerasystem mit normgerechtem Grading.
"Für uns war diese Investition doppelt interessant," erläutert der Geschäftsführer. "Wir sichern mit dem Bedruckungsprozess plus Kameraprüfung, dass nur einwandfrei bedruckte Faltschachteln weiterverarbeitet werden und der Durchlauf an der Linie im Durchschnitt 20-30 % schneller erfolgt – bei gleichzeitig minimalen Standzeiten. Damit ist die Bedruckung mit dieser Maschine auch interessant für Produkte, die die UDI-Nummer bzw. den DataMatrix Code (noch) nicht unbedingt benötigen. Deshalb haben wir mit der Anschaffung nicht lange gewartet."
Falls Sie sich in diesem Zusammenhang für eine Zusammenarbeit mit Mühle interessieren, kontaktieren Sie uns einfach, per Telefon 06104 6001-0 oder über unser Kontaktformular.
So konfektionieren wir Medizinprodukte und Kosmetika
- Ware kommt in Quarantäne
- Wareneingangskontrolle mit Prüfung von Mengen, Chargen- und Artikelnr., Etikettierung. Checks auf Feuchtigkeit, Insektenkontaminierung etc.
- Line Clearance (eindeutiges Signal für das Ende eines Auftrags und sauberer Auftakt für die nächste Verpackungsdienstleistung: Die Linie wird gereinigt und ist frei von Restmaterialien und Restetiketten)
- Separierte Linien durch Personen-Leitsystem
- Schutzkleidung wird getragen
- Hygienestandards werden eingehalten
- Nach Ihren Vorgaben werden Medizin- oder Kosmetikmuster erstellt
- Nach schriftlicher Musterfreigabe: Konfektionierung von VE/VPE, z. B. Blister, Beipackzettel, Faltschachtel → Verschließen
- Kodierung der Ware
- Displays konfektionieren: aufsetzen, Innenteil falten, z. B. Halsschmerztabletten und Nasenspray in Mischdisplays konfektionieren
- 24-Std. Temperaturüberwachung, ggf. auch Feuchtigkeitsüberwachung
- Chargenrückverfolgung
- Versendung
Übrigens: Die Räumlichkeiten, in denen wir kosmetische Produkte wie Haarspray (Aerosole) umarbeiten (z. B. Sleeven), entsprechen baulich und brandschutztechnisch allen Vorgaben für Gefahrengut (mehr dazu unter Sicherheit).
Weitere Leistungen von Mühle
